Comitato Etico

Il Comitato Etico dell’IRCCS San Raffaele Pisana è un organismo indipendente, istituito nel Luglio 2005, costituito da componenti medici e non medici, secondo criteri di interdisciplinarietà.

Ha l’obiettivo di verificare che vengano salvaguardati la sicurezza, l'integrità, il benessere e i diritti dei soggetti coinvolti in uno studio clinico. Fornisce pareri sugli aspetti etici, scientifici, medici delle sperimentazioni e sulle problematiche attinenti alla bioetica derivanti dalle attività assistenziali e di ricerca.

Il Comitato Etico effettua una valutazione complessiva della sperimentazione, esamina la documentazione presentata e può esprimersi con parere favorevole, non favorevole o con una sospensione della decisione. L’attuale comitato etico si compone di 15 componenti e prevede la presenza di esperti in grado di garantire al meglio il rispetto della imparzialità, indipendenza ed autonomia.

Il Comitato per il funzionamento, si attiene alla normativa vigente, a quanto disposto dal Decreto Ministeriale del 18 Marzo 1998 (Linee Guida di riferimento per l’istituzione ed il funzionamento dei Comitati Etici) e successive circolari, dal Decreto Ministeriale 12 Maggio 2006 (Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali) e dal Decreto Ministeriale 21 Dicembre 2007 (Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione all’Autorità competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al Comitato etico).

Il Comitato Etico dell’IRCCS San Raffaele Pisana si riunisce di norma mensilmente.

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