L’IRCCS San Raffaele Pisana dispone di un servizio di Farmacovigilanza di cui è responsabile la Dott.ssa Paola D’Antrassi.
La Farmacovigilanza (FV) è la scienza e le attività che si riferiscono al riconoscimento, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di ogni altro problema riconducibile ai farmaci.
La segnalazione spontanea di eventi avversi risulta fondamentale per valutare il rapporto rischio/beneficio di un farmaco dopo la commercializzazione.
Le attività di raccolta, monitoraggio, studio e validazione delle reazioni avverse ai farmaci (ADR, adverse drug reactions), hanno l’intento di identificare nuove informazioni sui rischi potenziali associati al loro uso.
COS’È UNA REAZIONE AVVERSA DA FARMACO (ADR: Adverse Drug Reaction)?
Qualsiasi risposta ad un farmaco che sia nociva e non voluta e che occorra alle dosi impiegate nell'uomo per la profilassi, la diagnosi e la terapia.
COSA SEGNALARE?
Vanno segnalati sempre, per tutti i farmaci, gli eventi avversi gravi (Morte, Ospedalizzazione, Prolungamento dell’Ospedalizzazione, Invalidità permanente, Aborto o danni al feto) ed inattesi (non presenti in scheda tecnica del farmaco).
Vanno segnalati tutti gli eventi: gravi, non gravi, attesi o inattesi che avvengono dopo la somministrazione di vaccini o durante la terapia con farmaci compresi in un elenco (Elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo) periodicamente aggiornato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
CHI HA L’OBBLIGO DI SEGNALARE LE SOSPETTE ADR?
Oltre ai medici, sono tenuti a segnalare le ADR di cui sono venuti a conoscenza nell’ambito della propria attività, anche gli altri operatori sanitari (es. Odontoiatri, Farmacisti ed Infermieri), ed i cittadini (vedi in allegato la Scheda di segnalazione per il cittadino).
COME SEGNALARE?
E' possibile effettuare una segnalazione compilando i documenti allegati:
- SCHEDA DI SEGNALAZIONE PER L'OPERATORE SANITARIO
- SCHEDA DI SEGNALAZIONE PER IL CITTADINO
- LINEE GUIDA PER LA COMPILAZIONE
La scheda di segnalazione compilata deve essere consegnata a mano o via fax al Servizio di Farmacovigilanza al numero
06 52255705.
CONTATTI
Resp. Servizio di Farmacovigilanza IRCCS San Raffaele Pisana
Collaboratore Regionale Farmacovigilanza
